Jak dostać SRN w Polsce: EUDAMED + URPL w praktyce

Kolejność kroków, typowe braki we wniosku i co oznaczają statusy Submitted → Registered.

Materiał informacyjny, nie porada prawna. Decyzja o SRN należy do właściwego organu (w PL: URPL) — nie gwarantujemy terminu ani wyniku.

W praktyce PL najwięcej czasu zabiera nie samo kliknięcie przycisku „Submit” (złóż wniosek), tylko poprawka po odrzuceniu: nazwa albo adres w Actor nie zgadzają się z KRS/CEIDG.

Kolejność, która zwykle działa

Załóżcie / odzyskajcie EU Login i wyznaczcie LAA
Zbierzcie dane Actor (tożsamość podmiotu, adres, kontakty) i porównajcie z dokumentami rejestrowymi
Wypełnijcie i zweryfikujcie spójność pól przed złożeniem wniosku
Złożenie wniosku w EUDAMED → oczekiwanie na właściwy organ (CA)
Po Registered / nadaniu SRN — dopiero wtedy sensownie idźcie w UDI wyrobów

Typowe braki, które zatrzymują wniosek

Niespójna nazwa / adres względem dokumentów rejestrowych
Błędnie określona rola podmiotu gospodarczego
Brak osoby do kontaktu / nieaktualny e-mail LAA
Złożenie wniosku „na szybko” bez wewnętrznej weryfikacji

Statusy: Submitted → Registered

Submitted oznacza, że dane poszły do obiegu — nie że SRN już jest. Registered (lub równoważny status końcowy w module) to moment, w którym możecie operować numerem SRN w kolejnych krokach. Czas między nimi zależy od CA, nie od agencji doradczej.

Wsparcie w stałej cenie: EUDAMED Express (lista danych, mapowanie i weryfikacja eksperta).

Potrzebujesz checklisty pod SRN?

Poproś o checklistę EUDAMED Express